凭借优秀的技术能力和丰富项目经验，谱尼集团参编的《药物吸入过敏性试验指南》(T/SHSOT007-2023),《药物吸入刺激性试验指南》（T/SHSOT008-2023)两项团体标准，经上海市毒理学会批准正式发布，发布日期为2023年9月1日，自2023年10月1日起实施。

两项团体标准由上海市毒理学会组织起草，适用于经吸入途径给药的化学药物、中药及天然药物等。标准实施后将成为国内第一个具备操作性强、指导性强的针对药物吸入过敏性评价的指南，能为吸入制剂安全性评价提供基本的技术指导，推动我国自主品牌吸入制剂的发展，满足人们用药需求，保障公众健康，弥补了国内药物吸入过敏性试验和刺激性试验领域的空白，为科研人员提供了更多的灵活性和参考依据，从而推动技术的进步和创新。

吸入途径给药的毒理试验是吸入药物研发体系的重要组成部分，试验设计与其他药代毒理试验设计和研究结果具有关联性，在设计吸入毒性实验时，需关注同类药物临床使用情况、临床适应症和用药人群、临床用药方案，结合受试物理化性质和作用特点，需要遵循OECD、FDA、NMPA或ICH指导原则，定制化吸入药代毒理研究方案。

PONY谱尼生物医药拥有上海和北京两大研发基地以及湖北商业化生产基地，是集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、中药开发、医疗器械、制剂开发、药效学研究、药代动力学研究、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台，为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式CRO/CDMO服务。

为支持吸入药物制剂的研发，针对难度系数较高的多种吸入给药方法，谱尼生物医药推出经吸入途径给药的药代动力学和毒理学研究业务。团队具有丰富的吸入给药实验经验以及配套的生化、生物基质等检测分析经验，可采用小鼠、大鼠、豚鼠、犬和猴等多种动物，可开展吸入药代、组织分布、单次给药毒性、不同周期的重复给药毒性、刺激性、过敏性等研究。

关于我们


PONY谱尼生物医药系谱尼测试集团全资子公司（股票代码：300887），致力于全球药物开发一站式服务平台，拥有上海和北京两大研发基地以及湖北商业化生产基地，是集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、中药开发、医疗器械、制剂开发、药效学研究、药代动力学研究、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台，为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式CRO/CDMO服务。

谱尼生物医药具备CMA、CNAS资质，严格按照GMP、GLP要求执行，并得到了国内和国际药品管理部门的认可。其上海实验室设施面积达三万八千平米，达到生物二级建设要求，建立了符合国际标准的安全评价研究体系。