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进口创新药审批流程加速，国内创新药企如何应对？
发布时间：2023-05-15 11:04:20
从2018年起，国家药监局相继出台了有关简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口化学药品逐批强制检验等多项改革措施
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守护口腔健康，《牙膏监督管理办法》政策解读
发布时间：2023-04-26 09:43:30
牙膏作为一种与人民群众健康密切相关的日用消费品，关系着每个普通人的日常生活。2020年6月29日，国务院发布《化妆品监督管理条例》，确定了“牙膏按照普通化妆品的规定进行管理”
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创新药研发回归价值本身
发布时间：2023-04-10 18:13:20
创新药也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理源头开始研发，具有自主知识产权，具备完整、充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。
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聚焦高端吸入制剂药物研发利器—吸入安全性评价关注点
发布时间：2023-03-27 09:33:51
肺是人体呼吸系统中的重要器官，是人体与外界进行气体交换的重要场所。随着工业的发展、环境污染的日益加重，肺部疾病如慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）
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“香精大米”真的“香”吗？
发布时间：2023-03-17 15:48:21
今年央视的315晚会上，主持人曝光了一些企业往大米里添加香精，冒充“泰国香米”进行销售的行为。这些不良企业利用消费者对泰国茉莉香米的喜爱和认知缺乏
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半固体制剂的剂型优势及发展前景分析
发布时间：2023-03-13 10:27:47
半固体制剂的优点是可有效作用于目标患处，具有起效迅速、使用方便、副作用低等优点。凭借这些优势以及全球老龄化等趋势，局部给药市场迎来了快速增长。
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药物研发中的新技术和新方法概览
发布时间：2023-02-15 11:02:23
随着分子生物学、结构生物学的快速发展，小分子药物发现进入基于靶点的药物设计时代。科研人员能够基于某个靶点进行高通量筛选，在计算机的辅助下进行合理优化，使得药物的研发变得清晰明了。
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微生物组学为新药创制提供新的机遇
发布时间：2023-02-06 09:12:27
二十世纪八九十年代生命科学领域兴起的基因组学和蛋白质组学对于药物靶标的发现、靶标确认、先导化合物发现、候选化合物的临床前及临床验证过程产生了深刻的影响，改变了药物研发的思路和策略。
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浅析2022年生物医药最新政策及其对行业的影响
发布时间：2023-02-01 14:50:43
2022年，医药行业波澜壮阔，机遇与挑战并存，相关政策密集调整对行业发展生态、市场竞争格局、企业发展模式都产生了很大影响。
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近5年美国FDA获批新药盘点及发展趋势分析
发布时间：2023-01-16 11:49:08
2019 -2021年，美国FDA 共批准247种新药，其中小分子化药176种，生物药71种。其中2018年批准59种新药，小分子化药42种，生物药17种；2019年批准48种新药，小分子化药38种，生物药10种
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