

针对不同品类医疗器械的产品属性与临床应用差异,谱尼测试集团推出全链条定制模拟实验。无论是医用臭氧机输出气体的无菌测试;骨科植入物的长期力学疲劳测试;还是医美填充产品的组织相容性动态验证,谱尼测试均可结合产品实际临床使用场景定制专属试验模型,保障验证数据贴合临床应用实际。
谱尼测试集团已在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械重点实验室,检测范围覆盖电子内窥镜、神经和肌肉刺激器、激光产品、呼吸气体监护仪、高频手术设备等有源医疗器械产品,心脑血管植介入、呼吸麻醉器械、药械组合产品、注射用交联透明质酸钠、人工晶状体等无源医疗器械产品,集团在医疗器械检测领域通过了CMA/CNAS资质认可,出具的检测报告符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从注册文件起草、注册检测、大动物实验、临床试验到注册证获取等全流程技术支持。